Fonte PDF: SOP_Semen Detection_Infidelity Testing.pdf
📄 SOP: Test di rilevamento e infedeltà del seme
Data effettiva: 26 giugno 2025
Ultimo aggiornamento: 25 giugno 2025
Preparato da: Chantal Sciberras
Commento rilasciato da: Dan Slowinski, Kevin Camilleri, Mark
Purseglor
- PORT TEST PORTFOLIO OVERVIEW
Consenso
Nome prodotto Descrizione
Obbligo
Semen rileva solo la presenza di sperma. No DNA No (proprietario)
Profilo di rilevamento generato. segni)
Forensic DNA conferma la presenza di DNA in un No (proprietario
Campione di rilevamento. Nessun profilo rilasciato. segni)
Add-on opzionale. Partite rilevate DNA a
Infedeltà DNA Sì (full
noto scambio di riferimento. Rapporto completo solo
Test - Parte 2 consenso & ID)
rilasciato con risultato corrispondente.
- 🧪 SOMMARIO DI LAVORO
A. Rilevazione del seme
- Può procedere senza documentazione di terzi.
- CSR per ottenere un disclaimer firmato e ID, ove possibile.
- Accettabile per il laboratorio di elaborare senza piena documentazione di supporto.
- Report Outcome:
- Semen rilevato
- Sementi non rilevati
B. Rilevazione forense DNA - Parte 1
- Nessun palo di riferimento presentato.
- Controlla se il DNA umano e' presente.
- Report Outcome:
- DNA rilevato
- DNA non rilevata
- Nessun profilo DNA rilasciato.
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C. Infidelity DNA Testing - Parte 2
- Un secondo passo opzionale è stato richiesto dal cliente.
- Richiede l'invio di una palude di riferimento nota + il pieno consenso e l'ID di
donatore di paludi.
- Report Outcome:
- Match trovato → Rapporto completo di 2 pagine (incl. profilo)
- Nessuna corrispondenza → Solo Pagina 1; nessun profilo divulgato
- 🔐 GUIDELINE CONSENTI
Scenario Consent richiesto?
No (solo disclaimer dal mittente
Rilevamento di sperma
raccomandato)
Rilevazione forense DNA (Parte 1
No (segni finali come mittente)
solo)
Infidelity Testing - Parte 2 Sì (ID + consenso firmato da donatore swab)
- Pagina 2 con il profilo DNA viene rilasciato solo se tutte le parti forniscono il pieno consenso
e ID.
- Se il donatore swab rifiuta il consenso, i test si fermano alla Parte 1.
- I clienti che desiderano "regolarsi fuori" devono presentare il proprio tampone (con
ID e consenso) per procedere alla Parte 2.
- 🌍 COMPLIENZA COUNTRICA-SPECIFICA
- Uffici nei paesi HTA-conformi (UK, AU, IE, ES, IT, ZA, CA,
US):
- Il consenso completo è sempre richiesto per la parte 2.
- Paesi non appartenenti all'HTA (ad esempio, RDC, Kenya, altri):
- Casi valutati singolarmente.
- Tutti i paesi possono essere valutati caso per caso a seconda della
L'uso previsto del cliente.
- Regola generale:
- Nessuna politica di coperta. CSR per valutare ed escalare casi non chiari
Admin.
- ⚠️ Dove c'è qualche dubbio, CSR deve aumentare alla gestione.
Nessuna decisione personale.
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- 🗃️ DATA RETENTION & DELETION POLITICA (FINALISED)
- Ritenzione del campione:
Tutti i campioni, indipendentemente dal fatto che siano stati testati o meno, sono distrutti
90 giorni dalla data di ricevimento.
- Data Retention:
Rapporti e dati client associati vengono cancellati 90 giorni dalla data di
Prova.
- Relazione Modifiche:
Le copie delle relazioni saranno conservate internamente durante la conservazione di 90 giorni
finestra per accogliere eventuali correzioni (ad esempio errori tipografici) che
può richiedere l'emissione di una versione modificata.
- Notifica del cliente:
I clienti devono essere informati che se desiderano ri-testare in una fase successiva, essi
dovrà presentare nuovi campioni, in quanto né campioni fisici né dati
sono memorizzati oltre la finestra di 90 giorni.
- 🧾 CSR CHECKLIST
Al punto di richiesta o vendita:
Confermare quale analisi il cliente vuole (Semen, Forensic DNA Detection, or
Infedeltà piena).
Spiegare chiaramente i requisiti di consenso e documentazione.
Fornire un modulo di disclaimer ove applicabile.
Verificare la conservazione dei dati e nessuna politica di archiviazione.
Utilizzare il nome del prodotto appropriato a seconda del servizio:
- "Rilevamento sperma" (no DNA)
- Detezione forense DNA (solo presenza DNA)
- "Infidelity DNA Testing - Parte 2" (DNA match & profile)
- Escalate alla gestione se qualcosa non è chiaro. Nessun giudizio personale chiama.
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