Fonte PDF: SOP_VanGenes NIPPT_Special Circumstances Guidance for CSR Teams.pdf
VanGenes NIPPT Special Circumstances Guidance for CSR
Squadre
Questo documento fornisce indicazioni per i rappresentanti del Servizio Clienti durante la gestione delle richieste
relativo a circostanze speciali di gravidanza per la VanGenes non invasiva Prenatale
Test (NIPPT).
Alcune gravidanze richiedono ulteriori informazioni o procedure di analisi modificate. Questi
le circostanze devono essere chiaramente dichiarate prima dell'inizio del test in modo che il laboratorio possa applicare
corretto metodo analitico.
I punti più importanti da confermare con il cliente sono:
- Se la gravidanza coinvolge gemelli
- Se la gravidanza coinvolge IVF o surroganza
Una volta confermati questi due punti, è possibile selezionare l'opzione di test appropriata.
Se una gravidanza gemella è confermata, ma il tipo di gemelli non è ancora noto, il caso può inizialmente essere
inviato come una gravidanza Twin, e il tipo specifico può essere chiarito più tardi se le informazioni
diventa disponibile.
È importante che i clienti ci informino delle circostanze di gravidanza prima di iniziare il test, come
possono essere applicati requisiti speciali del campione e possono essere applicati costi aggiuntivi a seconda del caso.
Guida rapida per la decisione CSR
Quando si parla con un cliente di test prenatali di paternità, il CSR dovrebbe confermare quanto segue
informazioni prima.
Passo 1
Confermare se la gravidanza coinvolge gemelli.
Passo 2
Confermare se la gravidanza coinvolge IVF o surroganza.
Passo 3
Selezionare l'opzione di test corretta in base alle circostanze di gravidanza.
Se la situazione non è chiara, il caso dovrebbe essere esaminato internamente prima che i campioni vengano raccolti.
Circostanze speciali Panoramica
Situazione Quale CSR deve confermare il requisito chiave
I gemelli fraterni possono richiedere
Gemelli gemelli identici o fraterni
campioni da tutti i presunti padri
Se il test dell'uovo della madre può coinvolgere padre e
Gravidanza IVF
era usato feto, o entrambi i genitori
La gravidanza deve di solito essere finita
Se un donatore di uova è
Surroganza Gravidanza 10 settimane e addizionale
coinvolti
campioni possono essere richiesti
- Gravidanza di maternità
Le gravidanze di maternità richiedono un trattamento speciale perché l'individuo in gravidanza non è
geneticamente correlato al feto.
Il test prenatale standard prenatale presuppone che il feto sia geneticamente correlato al incinta
Mamma. Nelle gravidanze di maternità surrogata, questa ipotesi non si applica, che richiede una diversa
approccio analitico e ulteriori procedure di controllo della qualità interna.
Per questo motivo, è essenziale che i casi di surroganza siano chiaramente dichiarati prima dell'inizio del test.
Se la surroganza non viene divulgata, i controlli di qualità del laboratorio interno possono fallire, il che può impedire
analisi da procedere.
Requisito dell'età getazionale
I casi di superbia generalmente richiedono che la gravidanza sia più di 10 settimane di gestazione prima
i campioni sono raccolti.
TESTING OPTIONS IN SURROGACY CASES
Opzione 1
Test tra il presunto padre e il feto
Questa analisi valuta se il presunto padre è il padre biologico del feto.
Opzione 2
Prova tra feto, presunto padre e donatore di uova
Questa opzione valuta il rapporto genetico tra:
- il feto
- il presunto padre
- il donatore dell'uovo
Questo scenario richiede un ulteriore campione DNA dal donatore di uovo. Il campione del donatore dell'uovo utilizza
lo stesso tipo di campione del presunto padre, tipicamente paludi buccali.
Importante limite di segnalazione
I rapporti per i casi di surroganza non includono le tabelle di dati SNP.
Questo perché il formato dell'appendice del laboratorio presuppone che il feto sia geneticamente collegato
la madre incinta, che non è applicabile in gravidanze di maternità surrogata.
Inoltre, se l'analisi non supporta il rapporto dichiarato, il laboratorio non
emettere un rapporto scritto.
Questa politica esiste per ridurre il rischio di controversie relative a dichiarazioni di donatore o surrogata
accordi.
2. PREGNAZZAZIONI
I gemelli fraterni si sviluppano da due uova separate, il che significa che ogni feto ha una genetica diversa
profilo.
A causa di questo, il laboratorio deve analizzare ogni feto in modo indipendente.
Considerazione biologica
In rari casi, è biologicamente possibile per ogni feto avere un padre biologico diverso. Questo
fenomeno è conosciuto come superfeconazione eteropaterna.
Per questo motivo, il laboratorio raccomanda di presentare campioni da tutti i possibili presunti
i padri se più di un padre possono essere coinvolti.
INTERPRETATION WHEN ONLY ONE ALLEGED FATHER IS TESTED
Se solo un presunto campione del padre è presentato:
- Un risultato sostenuto significa che il presunto padre è molto probabile che sia il padre biologico, tuttavia
rimane una piccola possibilità che il secondo feto possa avere un padre diverso.
- Un risultato non sostenuto indica che il presunto padre non è il padre biologico di entrambi
feto.
L'invio di campioni da tutti i presunti padri consente al laboratorio di fornire un più definitivo
interpretazione.
- Gravidanza IVF
Per gravidanze IVF dove la madre ha usato il suo uovo, possono essere disponibili due opzioni di test.
Opzione 1
Test tra il presunto padre e il feto
Questa opzione segue il processo di test standard.
Maternale DNA è già presente nel campione di plasma materno, che consente al laboratorio di
eseguire l'analisi senza richiedere un ulteriore campione di riferimento materno.
Opzione 2
Prova tra entrambi i genitori e il feto
Questa opzione include un campione di riferimento aggiuntivo dalla madre.
Compreso il campione della madre può a volte fornire una conferma aggiuntiva del rapporto.
Tuttavia, in alcuni casi, può aumentare la probabilità che l'analisi non possa essere segnalata se
Le condizioni di prova non sono ottimali.
REPORTING LIMITATION FOR IVF MATERNITY ANALYSIS
I rapporti di maternità per i casi IVF non includono le tabelle di dati SNP.
Il formato dell'appendice di laboratorio è progettato per i triadi genitori-figlio, assumendo
compatibilità, che non può sempre spiegare le relazioni materne negli scenari IVF.
Inoltre, se l'analisi non supporta il rapporto previsto, il laboratorio può
Non emettere una relazione scritta, simile alla politica applicata nei casi di maternità.
- Informazioni aggiuntive CSR Dovrebbe confermare
Quando si discute di test prenatali con i clienti, i team CSR dovrebbero confermare alcuni fattori che possono
influenzare la quantità di fetale DNA disponibile per l'analisi.
Questi fattori non impediscono i test, ma possono influenzare quando la raccolta dei campioni dovrebbe aver luogo.
Informazioni importanti da confermare includono:
- Se il peso della madre supera 80 kg
- Se la madre ha avuto una malattia recente, come un raffreddore o un'infezione
- Se la madre sta prendendo farmaci a lungo termine
Se una di queste condizioni può influenzare i livelli fetale DNA, il laboratorio raccomanda di raccogliere
campioni dopo 10 settimane di gravidanza per garantire sufficiente "DNA fetale" è disponibile per l'analisi.
SITUATIONS WHERE TESTING CANNOT BE PERFORMED
I test prenatali di paternità non possono essere eseguiti quando:
- I presunti padri sono parenti di sangue stretti
- Il caso comporta incesto
VANISHING TWIN SYNDROME (VTS)
Se un embrione scompare prima di 8 settimane di gravidanza, la raccolta del campione può essere generalmente
eseguito dopo un intervallo di 8 settimane.
Questo periodo di attesa consente ai livelli fetale DNA di stabilizzarsi prima dell'analisi.
Quale CSR non dovrebbe mai promettere
CSR dovrebbe evitare di fare garanzie sulle seguenti situazioni.
CSR non deve promettere che un rapporto scritto sarà sempre rilasciato, in particolare nei casi
coinvolgendo:
- Gravidanza di maternità
- IVF analisi di maternità dove il rapporto non può essere confermato
CSR dovrebbe anche evitare di confermare casi complessi senza rivedere se:
- Le circostanze della gravidanza non sono chiare
- Sono coinvolti più presunti padri
- Le disposizioni di surrogata comportano più donatori
In queste situazioni, il caso dovrebbe essere esaminato internamente o discusso con il laboratorio prima
i campioni sono raccolti.
CSR Escalation Guidation
CSR dovrebbe aumentare il caso internamente se:
- Le circostanze della gravidanza non sono chiare
- Il cliente non può confermare se la gravidanza coinvolge la maternità surrogata o IVF
- Molti padri presunti sono coinvolti in una gravidanza gemella
- Il cliente richiede conferma scritta per quanto riguarda i limiti di segnalazione
Il laboratorio può rivedere casi specifici e consigliare l'opzione di test più appropriata prima
i campioni sono raccolti.
CSR Call Logic Guide
Come identificare la corretta opzione NIPPT
Quando un cliente ci contatta per quanto riguarda i test prenatali di paternità, il CSR dovrebbe chiedere il seguente
domande in ordine.
1
La gravidanza è una gravidanza gemella?
Se sì, confermare:
- Se i gemelli sono identici o fraterni
- Se sconosciuto, il caso può inizialmente essere registrato come una gravidanza gemella
Se i gemelli sono fraterni, chiedi se ci sia più di un possibile padre, come il
laboratorio raccomanda di fornire campioni da tutti i presunti padri.
2
La gravidanza è legata alla IVF o alla maternità?
Se sì, confermare:
- Se la gravidanza è IVF utilizzando l'uovo della madre
- Se la gravidanza coinvolge la maternità surrogata
- Se un donatore di uova è coinvolto
Queste informazioni determinano quale opzione di prova deve essere selezionata e se campioni aggiuntivi
sono necessari.
3
Qual è l'età gestazionale attuale della gravidanza?
Alcune circostanze speciali richiedono test da eseguire dopo 10 settimane di gravidanza,
in particolare nei casi che coinvolgono:
- Arroganza
- Analisi IVF che coinvolge entrambi i genitori
- Situazioni in cui i livelli fetali DNA possono essere inferiori
ADDITIONAL INFORMATION CSR SHOULD CONFIRM
Durante le consultazioni con i clienti, CSR dovrebbe anche confermare alcuni fattori che possono influenzare la
quantità di fetale DNA disponibile per la prova.
Questi fattori non impediscono i test, ma possono influenzare quando la raccolta del campione dovrebbe aver luogo.
CSR dovrebbe chiedere se:
- Il peso della madre supera 80 kg
- La madre ha avuto una malattia recente, come un raffreddore o un'infezione
- La madre sta assumendo farmaci a lungo termine
Se uno di questi fattori può influenzare i livelli fetali DNA, può essere raccomandato di raccogliere campioni
dopo 10 settimane di gravidanza per garantire il DNA fetale sufficiente per l'analisi.
Consapevolezza del rischio importante per CSR
CSR dovrebbe essere a conoscenza di diverse politiche di laboratorio che si applicano specificamente a determinate
circostanze di gravidanza.
Queste politiche sono progettate per proteggere il laboratorio, i partner di test e i clienti da potenziali
incomprensioni o controversie.
REPORTING LIMITATIONS IN SURROGACY CASES
Nelle gravidanze di maternità surrogata, l'individuo incinta non è geneticamente correlato al feto. Questo
modifica i presupposti normalmente utilizzati nell'analisi prenatale dei test di paternità.
Per questo motivo:
- I rapporti di Surroga non includono tabelle di dati SNP
- Se il risultato non supporta il rapporto dichiarato, il laboratorio non può emettere un
relazione scritta
CSR dovrebbe evitare di promettere che un rapporto scritto sarà sempre rilasciato in casi di surroganza.
REPORTING LIMITATIONS IN IVF MATERNITY ANALYSIS
Nei casi IVF che comportano la conferma materna:
- I rapporti di maternità non includono le tabelle di dati SNP
Se l'analisi non supporta il rapporto previsto, il laboratorio non può emettere un
relazione scritta, in quanto le circostanze sono considerate simili a casi di surroganza.
Quando CSR dovrebbe aumentare il caso
CSR dovrebbe aumentare il caso internamente o consultare la gestione se:
- Le circostanze della gravidanza non sono chiare
- Il cliente non può confermare se la gravidanza comporta IVF o la maternità surrogata
- Molti padri presunti sono coinvolti in una gravidanza gemella
- Il cliente chiede la conferma delle politiche di reporting scritte
- Il caso coinvolge complessi donatori o accordi di fertilità
In queste situazioni, il laboratorio può rivedere i dettagli e consigliare il più appropriato
opzione di prova prima che i campioni vengano raccolti.