แหล่ง PDF: SOP_VanGenes NIPPT_Special Circumstances Guidance for CSR Teams.pdf
VanGenes NIPPT การแนะนําแบบพิเศษสําหรับ CSR
ทีม
เอกสารนี้ให้คําแนะนําสําหรับสมาชิกสภาผู้แทนบริการลูกค้าเมื่อจัดการสอบถาม
เกี่ยว ข้อง กับ การ ตั้ง ครรภ์ เป็น พิเศษ สําหรับ VanGenes ไม่ใช้เอนกประสงค์
ทดสอบ (Description) NIPPT ).
การ ตั้ง ครรภ์ บาง ราย ต้อง ได้ รับ ข้อมูล เพิ่ม เติม หรือ ขั้น ตอน การ วิเคราะห์ ที่ แก้ไข แล้ว. พวกนี้
ต้องประกาศสถานการณ์อย่างชัดเจนก่อนที่จะการทดสอบเริ่มต้นเพื่อให้ห้องทดลองสามารถใช้
แก้ไขวิธีวิเคราะห์
จุดที่สําคัญที่สุดที่จะยืนยันกับลูกค้าคือ
- การ ตั้ง ครรภ์ เกี่ยว ข้อง กับ ลูก แฝด หรือ ไม่
- การ ตั้ง ครรภ์ เกี่ยว ข้อง กับ IVF หรือความโอหัง
เมื่อ ยืนยัน สอง จุด นี้ แล้ว ก็ จะ สามารถ เลือก วิธี ทดสอบ ที่ เหมาะ สม ได้.
ถ้า มี การ ยืน ยัน การ ตั้ง ครรภ์ ของ คู่ แฝด แต่ ยัง ไม่ เป็น ที่ รู้ จัก ใน รูป แบบ ของ คู่แฝด ใน ตอน แรก อาจ เป็น ได้
ส่งเป็นแฝดท้องและชนิดเฉพาะสามารถชัดเจนในภายหลังถ้าข้อมูล
กลายเป็นที่มีอยู่
เป็น สิ่ง สําคัญ ที่ ลูก ค้า จะ แจ้ง ให้ เรา ทราบ ถึง สภาพ การณ์ ใน การ ตั้ง ครรภ์ ก่อน การ ทดสอบ เริ่ม ต้น เช่น
ข้อ เรียก ร้อง พิเศษ ของ ตัว อย่าง อาจ นํา มา ใช้ ได้ และ ค่า ใช้ จ่าย เพิ่ม อาจ ใช้ ได้ กับ กรณี นั้น.
คําแนะนําการตัดสินใจด่วนสําหรับ CSR
เมื่อพูดคุยกับลูกความเกี่ยวกับการทดสอบความเป็นพ่อ CSR ควรยืนยันต่อไปนี้
ข้อมูลก่อน
ขั้นที่ 1
ยืนยันว่าการตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับฝาแฝด
ขั้น ที่ 2
ยืนยันว่าการตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับ IVF หรือความโอหัง
ขั้น ที่ 3
เลือกตัวเลือกการทดสอบที่ถูกต้องตามเงื่อนไขการตั้งครรภ์
ถ้า สถานการณ์ ไม่ ชัดเจน ควร ตรวจ สอบ คดี นี้ ภาย ใน ก่อน ที่ จะ มี การ เก็บ รวบ รวม ตัว อย่าง.
ภาพรวมพิเศษ
สถานการณ์อะไร CSR ต้องยืนยันการกําหนดกุญแจ
คู่แฝดคู่หนึ่งอาจจะต้องการ
ฝาแฝด หรือฝาแฝด
ตัวอย่างจากผู้ถูกกล่าวหาว่าเป็นพ่อ
การทดลองไข่ของแม่เอง อาจจะเกี่ยวกับพ่อ
IVF การ ตั้ง ครรภ์
มี การ ใช้ ทารก หรือ ทั้ง บิดา และ มารดา
การตั้งครรภ์มักจะจบ
ผู้บริจาคไข่
การ ตั้ง ครรภ์ 10 สัปดาห์ และ เพิ่ม ขึ้น
เกี่ยว
อาจ ต้อง ใช้ ตัว อย่าง
- ความ สง่า งาม
การ ตั้ง ครรภ์ ด้วย ความ โอหัง เรียก ร้อง การ จัด การ เป็น พิเศษ เพราะ บุคคล ที่ ตั้ง ครรภ์ ไม่ ใช่
พันธุกรรมที่เกี่ยวข้องกับทารกในครรภ์
การ ทดสอบ ความ เป็น บิดา มารดา แบบ มาตรฐาน สันนิษฐาน ว่า ทารก มี พันธุกรรม ที่ เกี่ยว ข้อง กับ การ ตั้ง ครรภ์
แม่ การ ตั้ง ครรภ์ แบบ ไม่ มี การ ควบคุม ข้อ สันนิษฐาน นี้ ไม่ ได้ นํา มา ใช้ ซึ่ง เรียก ร้อง อีก อย่าง หนึ่ง
การวิเคราะห์และเพิ่มกระบวนการควบคุมคุณภาพภายใน
ด้วย เหตุ นี้ จึง จําเป็น ที่ จะ มี การ ประกาศ เรื่อง การ ชันสูตร อย่าง ชัดเจน ก่อน เริ่ม การ ทดสอบ.
หากไม่มีการเปิดเผยความอหังการ การตรวจสอบคุณภาพภายในอาจจะล้มเหลว ซึ่งอาจป้องกัน
วิเคราะห์จากการดําเนินการ
กําหนด อายุ ตาม กําหนด
โดย ทั่ว ไป แล้ว ผู้ ป่วย โดย ทั่ว ไป ต้อง มี การ ตั้ง ครรภ์ มาก กว่า 10 สัปดาห์ ก่อน ที่ จะ ตั้ง ครรภ์
ตัวอย่างถูกเก็บ
TESTING OPTIONS IN SURROGACY CASES
ตัวเลือกที่ 1
การ ทดสอบ ระหว่าง บิดา กับ ทารก ที่ ถูก กล่าว หา
การ วิเคราะห์ นี้ ประเมิน ว่า บิดา ที่ ถูก กล่าว หา เป็น บิดา แท้ ๆ ของ ทารก ใน ครรภ์ หรือ ไม่.
ตัวเลือกที่ 2
การ ทดสอบ ระหว่าง ทารก, การ กล่าว หา ว่า เป็น บิดา, และ ผู้ บริจาค ไข่
ตัวเลือกนี้จะประเมินความสัมพันธ์ทางพันธุกรรมระหว่าง:
- ทารก
- ที่ถูกกล่าวหาว่าเป็นพ่อ
- ผู้บริจาคไข่
ฉาก เหตุ การณ์ นี้ ต้อง มี อีก DNA ตัวอย่างจากผู้บริจาคไข่ ตัวอย่างผู้บริจาคไข่ที่ใช้
ตัวอย่างเดียวกับ พ่อที่ถูกกล่าวหา โดยปกติแล้วคือ กากบาท
การ จํากัด การ รายงาน ที่ สําคัญ
รายงานสําหรับกรณี surrogeny ไม่รวมตารางข้อมูล SNP
นี่เพราะรูปแบบไส้ติ่งของห้องทดลอง สันนิษฐานว่าทารกในครรภ์ เกี่ยวข้องกับพันธุกรรม
แม่ที่ท้อง ซึ่งไม่นํามาใช้ในการตั้งครรภ์แบบสอพลอ
นอกจากนี้ ถ้าการวิเคราะห์ไม่สนับสนุนความสัมพันธ์ประกาศ ห้องทดลองจะไม่
เขียนรายงาน
มี นโยบาย นี้ เพื่อ ลด ความ เสี่ยง ของ การ มี ข้อ พิพาท เกี่ยว ข้อง กับ การ ประกาศ เรื่อง ผู้ บริจาค หรือ การ สนับสนุน
เตรียมการ
2. (เพลงประกอบ)
แฝด ฟ รัง เท อร์เนลล์ เกิด จาก ไข่ ที่ แยก ต่าง หาก สอง ฟอง หมาย ความ ว่า แต่ ละ ตัว มี พันธุกรรม ต่าง กัน
โปรไฟล์
เพราะ เหตุ นี้ ห้อง ปฏิบัติ การ จึง ต้อง วิเคราะห์ ทารก แต่ ละ ตัว อย่าง เป็น เอกเทศ.
การ พิจารณา ทาง ชีววิทยา
ใน กรณี ที่ มี น้อย มาก เป็น ไป ได้ ทาง ชีววิทยา ที่ ทารก แต่ ละ ตัว จะ มี บิดา ทาง ชีวภาพ ที่ ต่าง ออก ไป. นี่
ปรากฏการณ์นี้เป็นที่รู้จักในชื่อ ซุปเปอร์เฟเซอร์เทนเดอร์
ด้วยเหตุผลนี้ ห้องทดลองจึงแนะนําตัวอย่างการส่งข้อมูล จากทั้งหมดที่ถูกกล่าวหา
บิดา ถ้า มี บิดา มาก กว่า หนึ่ง คน เกี่ยว ข้อง ด้วย.
INTERPRETATION WHEN ONLY ONE ALLEGED FATHER IS TESTED
ถ้ามีผู้ถูกกล่าวหาว่าส่งตัวอย่างของพ่อ
- ผล ที่ ได้ รับ การ สนับสนุน หมาย ถึง บิดา ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น พ่อ แท้ ๆ แต่ อย่าง ไร ก็ ตาม
ยัง คง มี โอกาส น้อย มาก ที่ ทารก ที่ สอง จะ มี บิดา อีก คน หนึ่ง.
- ผล ที่ ไม่ ได้ รับ การ สนับสนุน บ่ง ชี้ ว่า บิดา ที่ ถูก กล่าว หา ไม่ ใช่ พ่อ แท้ ๆ ของ ทั้ง สอง ฝ่าย
ทารก
การ ส่ง ตัวอย่าง จาก ผู้ ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น พ่อ ทุก คน เปิด ช่อง ให้ ห้อง ปฏิบัติ การ มี ความ ชัดเจน มาก ขึ้น
การตีความ
- IVF เงื่อนไข
สําหรับ IVF การ ตั้ง ครรภ์ ซึ่ง มารดา ใช้ ไข่ ของ เธอ เอง อาจ มี ทาง เลือก สอง อย่าง.
ตัวเลือกที่ 1
การ ทดสอบ ระหว่าง บิดา กับ ทารก ที่ ถูก กล่าว หา
ตัวเลือกต่อไปนี้เป็นกระบวนการทดสอบมาตรฐาน
มาเลนอล DNA มีอยู่ในตัวอย่างพลาสม่าแล้ว ซึ่งทําให้ห้องทดลอง
ทํา การ วิเคราะห์ โดย ไม่ ต้อง มี ตัว อย่าง อ้างอิง เพิ่ม เติม เกี่ยว กับ มารดา.
ตัวเลือกที่ 2
การ ทดสอบ ระหว่าง บิดา มารดา กับ ทารก
ตัวเลือกนี้จะรวมตัวอย่างอ้างอิงจากตัวแม่ด้วย
รวมถึงตัวอย่างของแม่ บางครั้งอาจยืนยันความสัมพันธ์ได้
อย่าง ไร ก็ ตาม ใน บาง กรณี อาจ มี ความ เป็น ไป ได้ มาก ขึ้น ที่ จะ ไม่ รายงาน การ วิเคราะห์ หาก
เงื่อนไขการทดสอบไม่เหมาะสม
REPORTING LIMITATION FOR IVF MATERNITY ANALYSIS
Matenity รายงานสําหรับ IVF กรณีไม่รวมตารางข้อมูล SNP
รูปแบบภาคผนวกของห้องทดลอง ถูกออกแบบมาสําหรับกลุ่มแม่-ลูก
ความเข้ากันได้ ซึ่งไม่สามารถอธิบายความสัมพันธ์ระหว่างมารดาได้ IVF สถานการณ์
นอก จาก นี้ ถ้า การ วิเคราะห์ ไม่ สนับสนุน ความ สัมพันธ์ ตาม ที่ คาด หมาย ไว้ ก็ อาจ มี ห้อง ปฏิบัติ การ
ไม่เกี่ยวกับรายงานที่เขียนคล้าย ๆ กับนโยบายที่นําไปใช้ในคดี surroofs
- ข้อมูลเพิ่มเติม CSR ควรยืนยัน
เมื่อพูดถึงการทดสอบการตั้งครรภ์กับลูกค้า CSR ทีมควรยืนยันปัจจัยบางอย่างที่อาจจะ
มี ผล กระทบ ต่อ จํานวน ทารก ใน ครรภ์ DNA พร้อมสําหรับการวิเคราะห์
ปัจจัย เหล่า นี้ ไม่ ได้ ป้องกัน การ ทดสอบ แต่ อาจ มี ผล กระทบ ต่อ การ เก็บ รวบ รวม ตัว อย่าง.
ข้อมูลที่สําคัญที่จะยืนยันรวม:
- น้ําหนักของมารดาเกิน 80 กิโลกรัม
- ไม่ ว่า มารดา จะ ป่วย เมื่อ เร็ว ๆ นี้ เช่น เป็น ไข้ หวัด หรือ ติด เชื้อ
- ว่าคนเป็นแม่กินยาระยะยาว
ถ้าอาการเหล่านี้ส่งผลกระทบต่อครรภ์ DNA ระดับ, ห้องทดลองแนะนําให้สะสม
ตัว อย่าง หลัง การ ตั้ง ครรภ์ 10 สัปดาห์ เพื่อ ให้ แน่ ใจ ว่า มี การ ตั้ง ครรภ์ เพียง พอ DNA มี ไว้ สําหรับ วิเคราะห์.
SITUATIONS WHERE TESTING CANNOT BE PERFORMED
ไม่สามารถทําการทดสอบความเป็นพ่อแบบก่อนได้ เมื่อ:
- บิดา ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น ญาติ สนิท ของ เลือด
- คดี เกี่ยว ข้อง กับ การ ร่วม ประเวณี ระหว่าง ญาติ ใกล้ ชิด
VANISHING TWIN SYNDROME (VTS)
ถ้า ตัว อ่อน ตัว หนึ่ง หาย ไป ก่อน ตั้ง ครรภ์ 8 สัปดาห์ โดย ทั่ว ไป แล้ว การ เก็บ รวบ รวม ตัว อย่าง อาจ เป็น ได้
ดําเนินการหลังจากระยะเวลา 8 สัปดาห์
ช่วง เวลา ที่ รอ คอย นี้ เปิด โอกาส ให้ ทารก เกิด มา ได้ DNA ระดับที่จะแทงก่อนวิเคราะห์
อะไร CSR ไม่ ควร สัญญา
CSR ควร หลีก เลี่ยง การ ให้ คํา รับรอง เกี่ยว กับ สถานการณ์ ต่อ ไป นี้.
CSR ไม่ควรสัญญาว่าจะมีรายงานฉบับเขียนออกมาเสมอ โดยเฉพาะในกรณี
ที่ เกี่ยว ข้อง:
- การ ตั้ง ครรภ์ ด้วย ความ หยิ่ง
- IVF การวิเคราะห์ทารก ที่ซึ่งไม่สามารถยืนยันความสัมพันธ์ได้
CSR นอก จาก นี้ ควร หลีก เลี่ยง การ ยืน ยัน กรณี ที่ ซับ ซ้อน โดย ไม่ ทบทวน ถ้า:
- สภาพ การณ์ การ ตั้ง ครรภ์ ยัง ไม่ กระจ่าง
- หลาย คน ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น บิดา มี ส่วน เกี่ยว ข้อง
- ผู้ บริจาค
ในสถานการณ์เหล่านี้ ควรพิจารณากรณีภายในหรือหารือกับห้องทดลองก่อนที่จะ
ตัวอย่างถูกเก็บ
CSR ทิศทางการหนี
CSR ควรทําให้คดีเพิ่มขึ้นภายใน
- สภาพ การณ์ การ ตั้ง ครรภ์ ยัง ไม่ กระจ่าง
- ลูกความไม่สามารถยืนยันได้ว่า การตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับความยโสหรือ IVF
- หลาย คน ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น พ่อ มี ส่วน ร่วม ใน การ ตั้ง ครรภ์ คู่ แฝด
- โปรแกรมลูกความยืนยันการรายงานข้อจํากัด
ห้อง ทดลอง สามารถ ทบทวน กรณี เฉพาะ และ แนะ นํา ให้ เลือก วิธี ทดสอบ ที่ เหมาะ สม ที่ สุด ก่อน
ตัวอย่างถูกเก็บ
CSR เรียกคําแนะนําตรรกะ
วิธี ระบุ ตัว สิ่ง ที่ ถูก ต้อง NIPPT ตัวเลือก
เมื่อลูกค้าติดต่อเรา เกี่ยวกับการทดสอบความเป็นพ่อ CSR ควรถามต่อไปนี้
คําถามตามลําดับ
คํา ถาม 1
การตั้งครรภ์เป็นการตั้งครรภ์ฝาแฝดหรือเปล่า?
ถ้าใช่ ยืนยัน:
- ไม่ว่าฝาแฝดจะเหมือนกันหรือคล้ายคลึงกัน
- ถ้า ยัง ไม่ รู้ ราย นี้ อาจ ถูก บันทึก ใน ตอน แรก ว่า เป็น การ ตั้ง ครรภ์ คู่ แฝด
ถ้าฝาแฝดมีความเกี่ยวข้อง จงถามว่าอาจมีมากกว่าหนึ่งพ่อที่เป็น
ห้อง ทดลอง แนะ นํา ให้ จัด หา ตัว อย่าง จาก ทุก คน ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น พ่อ.
คํา ถาม 2
การตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับ IVF หรือความโอหัง?
ถ้าใช่ ยืนยัน:
- การตั้งครรภ์คือ IVF ใช้ไข่ของแม่ตัวเอง
- การ ตั้ง ครรภ์ เกี่ยว ข้อง กับ ความ หยิ่ง
- ผู้บริจาคไข่เกี่ยวข้องหรือไม่
ข้อมูลนี้จะกําหนดตัวเลือกทดสอบว่าจะต้องเลือกตัวเลือกไหน และต้องเลือกตัวอย่างเพิ่มเติมหรือไม่
มันจําเป็น
คํา ถาม 3
อะไร คือ อายุ ตั้ง ครรภ์ ใน ปัจจุบัน ของ การ ตั้ง ครรภ์?
สภาพแวดล้อมพิเศษบางอย่าง ต้องการการทดสอบ หลังจาก 10 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์
โดย เฉพาะ ใน กรณี ที่ เกี่ยว ข้อง:
- ความ สง่า ผ่าเผย
- IVF การ วิเคราะห์ เกี่ยว กับ ทั้ง บิดา และ มารดา
- สถานการณ์ ที่ ทารก ใน ครรภ์ DNA ระดับ อาจ ต่ํา กว่า
ADDITIONAL INFORMATION CSR SHOULD CONFIRM
ระหว่างให้คําปรึกษากับลูกค้า CSR s ควรยืนยันปัจจัยที่อาจมีอิทธิพล
จํานวน ของ ทารก ใน ครรภ์ DNA พร้อมสําหรับการทดสอบ
ปัจจัย เหล่า นี้ ไม่ ได้ ป้องกัน การ ทดสอบ แต่ อาจ มี ผล กระทบ ต่อ การ เก็บ รวบ รวม ตัว อย่าง.
CSR ควร ถาม ว่า:
- น้ําหนักของแม่เกิน 80 กิโลกรัม
- มารดา ป่วย เมื่อ เร็ว ๆ นี้ เช่น เป็น ไข้ หวัด หรือ ติด เชื้อ
- ตอนนี้แม่กําลังกินยาระยะยาว
ถ้า ปัจจัย ใด ๆ เหล่า นี้ อาจ มี ผล ต่อ การ ตั้ง ครรภ์ DNA ระดับที่อาจขอแนะนําให้เก็บตัวอย่าง
หลัง จาก ตั้ง ครรภ์ ได้ สิบ สัปดาห์ เพื่อ ให้ แน่ ใจ ว่า มี การ ตั้ง ครรภ์ เพียง พอ DNA สําหรับการวิเคราะห์
ความเสี่ยงที่สําคัญ CSR
CSR ควร ตระหนัก ถึง นโยบาย ใน ห้อง ปฏิบัติ การ หลาย อย่าง ที่ ใช้ ได้ เฉพาะ ใน บาง กรณี
สถานการณ์การตั้งครรภ์
นโยบาย เหล่า นี้ ถูก ออก แบบ มา เพื่อ ปก ป้อง ห้อง ปฏิบัติ การ, ผู้ ร่วม ทดสอบ, และ ลูก ค้า จาก ศักยภาพ
การ เข้าใจ ผิด หรือ การ โต้ เถียง กัน.
REPORTING LIMITATIONS IN SURROGACY CASES
ใน การ ตั้ง ครรภ์ โดย การ ผ่า ท้อง ทารก ไม่ ใช่ ทาง พันธุกรรม ที่ เกี่ยว ข้อง กับ ทารก. นี่
เปลี่ยน ข้อ สันนิษฐาน ที่ มัก จะ ใช้ ใน การ วิเคราะห์ ความ เป็น บิดา มารดา ก่อน คลอด.
ด้วย เหตุ นี้:
- รายงานของเซอร์โรเกท ไม่รวมตารางข้อมูล SNP
- ถ้าผลไม่สนับสนุนความสัมพันธ์ประกาศ ห้องทดลองอาจจะไม่ออก
รายงาน
CSR ควรหลีกเลี่ยงการสัญญาว่าจะมีรายงานที่เขียนไว้เสมอ ในคดีความ
REPORTING LIMITATIONS IN IVF MATERNITY ANALYSIS
ใน IVF คดีเกี่ยวกับคํายืนยันของมารดา:
- Matenity รายงานไม่รวมตารางข้อมูล SNP
ถ้า การ วิเคราะห์ ไม่ สนับสนุน ความ สัมพันธ์ ตาม ที่ คาด หมาย ไว้ ใน ห้อง ปฏิบัติ การ อาจ ไม่ ใช่
รายงาน ที่ เป็น ลาย ลักษณ์ อักษร ดัง ที่ สภาพ การณ์ ต่าง ๆ ถือ ว่า คล้าย กัน กับ กรณี ที่ ดู หมิ่น เหยียด หยาม.
เมื่อ CSR ควรแยกคดีออก
CSR ควร จะ ทํา ให้ กรณี นั้น รุนแรง ยิ่ง ขึ้น ภาย ใน หรือ ปรึกษา ฝ่าย บริหาร หาก:
- สภาพ การณ์ การ ตั้ง ครรภ์ ยัง ไม่ กระจ่าง
- ลูกความไม่สามารถยืนยันว่า การตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับ IVF หรือความโอหัง
- หลาย คน ที่ ถูก กล่าว หา ว่า เป็น พ่อ มี ส่วน ร่วม ใน การ ตั้ง ครรภ์ คู่ แฝด
- ลูกความยืนยันเกี่ยวกับการเขียนนโยบายรายงาน
- กรณี นี้ เกี่ยว ข้อง กับ ผู้ บริจาค ที่ ซับ ซ้อน หรือ การ จัด เตรียม เรื่อง การ ให้ กําเนิด บุตร
ในสถานการณ์เหล่านี้ ห้องทดลองสามารถทบทวนรายละเอียด และแนะนําที่เหมาะสมที่สุด
ตัวเลือกในการทดสอบ ก่อนที่จะเก็บตัวอย่าง